EUDAMED i MDR w praktyce QA/RA

Check listy i kolejność działań z praktyki Alicji Załanowskiej — pod kątem QA/RA w MŚP, nie pod kątem kancelarii.

EUDAMED obowiązkowe — co realnie zmienić w firmie (checklista RA)

Actor vs UDI, kto jest LAA, co robić tydzień po tygodniu w QA/RA.

Jak dostać SRN w Polsce: EUDAMED + URPL w praktyce

Kolejność kroków, typowe braki we wniosku, statusy Submitted → Registered.

Importer a EUDAMED: kiedy rejestracja, a kiedy dystrybutor

Role economic operators na przykładach PL — typowe pomyłki.

MDR gap analysis: jak czytać raport luk przed NB

Priorytety naprawcze i czym gap check różni się od audytu NB.

Materiały informacyjne — nie stanowią porady prawnej ani interpretacji przepisów w imieniu organu. AZ Regulatory nie jest notified body.