EUDAMED i MDR w praktyce QA/RA
Listy kontrolne i kolejność działań z praktyki Alicji Załanowskiej. Dla zespołów QA/RA w małych i średnich firmach.
EUDAMED obowiązkowe — co realnie zmienić w firmie (checklista RA)
Actor vs UDI, kto jest LAA, co robić tydzień po tygodniu w QA/RA.
Jak dostać SRN w Polsce: EUDAMED + URPL w praktyce
Kolejność kroków, typowe braki we wniosku, statusy Submitted → Registered.
Importer a EUDAMED: kiedy rejestracja, a kiedy dystrybutor
Role podmiotów gospodarczych na polskich przykładach i typowe pomyłki.
MDR gap analysis: jak czytać raport luk przed NB
Priorytety naprawcze i czym gap check różni się od audytu NB.
Materiały informacyjne — nie stanowią porady prawnej ani interpretacji przepisów w imieniu organu. AZ Regulatory nie jest jednostką notyfikowaną.