SRN
Jak dostać SRN w Polsce: EUDAMED + URPL w praktyce
Kolejność kroków, typowe braki we wniosku i co oznaczają statusy Submitted → Registered.
Materiał informacyjny, nie porada prawna. Decyzja o SRN należy do competent authority (w PL: URPL) — nie gwarantujemy terminu ani wyniku.
W praktyce PL najwięcej czasu zabiera nie samo kliknięcie Submit, tylko poprawka po odrzuceniu: nazwa albo adres w Actor nie zgadzają się z KRS/CEIDG co do przecinka.
Kolejność, która zwykle działa
- Załóżcie / odzyskajcie EU Login i wyznaczcie LAA
- Zbierzcie dane Actor (tożsamość podmiotu, adres, kontakty) i porównajcie z dokumentami rejestrowymi
- Wypełnijcie i zweryfikujcie spójność pól przed submit
- Submit w EUDAMED → status oczekiwania na CA
- Po Registered / nadaniu SRN — dopiero wtedy sensownie idźcie w UDI wyrobów
Typowe braki, które zatrzymują wniosek
- Niespójna nazwa / adres względem dokumentów rejestrowych
- Zły typ roli economic operator
- Brak osoby do kontaktu / nieaktualny e-mail LAA
- Submit „na szybko” bez wewnętrznego review
Statusy: Submitted → Registered
Submitted oznacza, że dane poszły do obiegu — nie że SRN już jest. Registered (lub równoważny status końcowy w module) to moment, w którym możecie operować numerem SRN w kolejnych krokach. Czas między nimi zależy od CA, nie od agencji doradczej.
Wsparcie fixed-price: EUDAMED Express (checklist + mapowanie + review eksperta).
