Rejestracja podmiotu gospodarczego (SRN) oraz do 5 wyrobów w bazie EUDAMED. Checklist danych, mapowanie pól, weryfikacja ekspercka i raport końcowy — fixed-price.
Nie. Czas decyzji zależy od competent authority (w PL: URPL). My przygotowujemy kompletny, spójny wniosek i wspieramy proces — bez obietnic terminów CA.
Submit i EU Login pozostają po stronie klienta (LAA). My przygotowujemy dane, mapowanie i weryfikację.
Poza zdefiniowanym scope: +350 EUR za dodatkowy wyrób (aneks). Większe paczki wyceniamy indywidualnie.
Nie. PRRC to osobna usługa (External PRRC). Rejestracja Actor ≠ pełnienie funkcji PRRC.
Napisz — odpowiemy w ciągu 3 dni roboczych z checklistą i potwierdzeniem scope.
Poproś o checklistę Jak dostać SRN w PolsceAZ Regulatory nie jest notified body, kancelarią prawną ani organem certyfikującym. Usługa ma charakter doradczy i dokumentacyjny. Decyzja o nadaniu SRN należy do competent authority. Nie gwarantujemy wyniku rejestracji ani certyfikacji CE.
