AZ RegBridge

Gate to EU — wejście na rynek UE

Ścieżka dla producentów spoza UE (USA, UK, Turcja i inne): orientacja ról AR / importer, EUDAMED, dokumentacja wstępna i praktyczne kroki wobec URPL. Wycena po kick-off.

3 000–8 000 EURprzedział · wycena po kick-off

2–8 tygodnizależnie od scope

Bezpłatna konsultacja 20 min WhatsApp

Dla kogo

Producenci spoza UE bez RA w Europie
Firmy z USA, UK, Turcji planujące pierwszą sprzedaż w UE
Zespoły potrzebujące mapy ról EO (AR, importer)

Nie dla kogo

„Weźmiecie na siebie rolę producenta”
Pakiet all-in certyfikacji CE / NB
Oczekiwanie, że automatycznie zostaniemy AR

Co obejmuje typowy scope

Mapa ról economic operators (AR, importer, dystrybutor)
Plan wejścia: EUDAMED, dokumentacja wstępna, orientacja URPL
Wsparcie w przygotowaniu danych i checklist
Rekomendacje umów / podziałów odpowiedzialności (bez zastępowania kancelarii)

AR i importer to osobne podmioty i umowy — nie jesteśmy AR „z automatu”.

FAQ

Dlaczego przedział cenowy, a nie stała cena?

Scope zależy od klasy wyrobu, liczby SKU, stanu dokumentacji i tego, czy macie już AR/importera. Po kick-off ustalimy stałą wycenę w ramach przedziału.

Czy pomagacie znaleźć AR w Polsce?

Możemy wskazać, czego wymagać od AR i jak przygotować brief — bez gwarancji konkretnego podmiotu w cenie bazowej.

Planujesz wejście na rynek UE?

Napisz krótko o wyrobie i kraju producenta — odpowiemy w ciągu 3 dni roboczych.

Email (EN) Email (PL)

Gate to EU to usługa doradcza i dokumentacyjna. Nie jesteśmy notified body ani automatycznym Authorized Representative. Nie gwarantujemy certyfikacji CE ani wyniku rejestracji.